仁和药业子公司存在缺陷被责令整改 仁和药业

发布时间:2019-09-20 22:03:38 来源:市场监管 关键词:仁和药业
仁和药业
原文标题:仁和药业子公司存在缺陷被责令整改
原文发布时间:2019-07-11 20:03:29
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河南市场监管网讯(www.hnscjgw.com 7月5日,江西省药品监督管理局发布《药品生产监督检查及处理情况通报》(以下简称“通报”)通报显示,仁和药业等99家药品生产企业分别存在不同程度的缺陷问题,被责令整改。


仁和药业子公司存在缺陷被责令整改


非处方药售药柜台 记者 李孟/摄

具体来看,仁和药业旗下多家子公司被查出存在一般缺陷。其中,江西药都樟树制药有限公司的片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸,合剂)等的检查情况为存在一般缺陷13项;江西铜鼓仁和制药有限责任公司硬胶囊剂(A线、B线),颗粒剂(A线、B线)、糖浆剂、合剂(含口服液)(含中药前处理及提取)的检查情况是存在一般缺陷16项。江西制药有限责任公司的大容量注射剂、小容量注射剂(最终灭菌)、小容量注射剂(非最终灭菌、A线、B线)的检查情况是存在主要缺陷一项,一般缺陷十项。

资料显示,在药品生产质量管理规范认证中,基于风险评估并根据发现问题的严重程度,分为“严重缺陷”“主要缺陷”和“一般缺陷”,风险等级依次降低。其中,与药品生产质量管理规范要求有较大偏离,给产品质量带来较大风险;存在多项关联一般缺陷,经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善等情况属于主要缺陷。偏离药品GMP(药品生产质量管理规范)要求,但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷属于一般缺陷。

据悉,仁和药业是一家传统的家族式企业,其控股股东为仁和集团。作为一家主营非处方药(OTC)的药企,仁和药业旗下自产和OEM代理的品种众多,拥有上千个产品批文。近些年,其通过重金砸广告,打造了“可立克”“妇炎洁”“闪亮滴眼液”等多个家喻户晓的OTC品牌。

来源:中国商网

编辑:李木子


正文完,原文标题:仁和药业子公司存在缺陷被责令整改
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