复星医药 复星医药开疆拓土:核酸试剂盒获欧盟认证、参与新冠疫苗研发、呼吸机供不应求 淘股啦

发布时间:2020-04-21 06:03:15   来源:网络 关键词:复星医药
复星医药开疆拓土:核酸试剂盒获欧盟认证、参与新冠疫苗研发、呼吸机供不应求
原文标题:复星医药开疆拓土:核酸试剂盒获欧盟认证、参与新冠疫苗研发、呼吸机供不应求
原文发布时间:2020-04-10 15:09:59
原文作者:21世纪商业评论。
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复星医药开疆拓土:核酸试剂盒获欧盟认证、参与新冠疫苗研发、呼吸机供不应求

文/ 韩璐 编辑/ 谭璐

2020年1月24日大年三十,是复星医药总裁兼CEO吴以芳多年来第一次错过央视春节联欢晚会。这天一早,复星集团就召集了全球合伙人,正式启动了全球医疗物资调配计划,在全球范围内采购防疫物资支援武汉,复星抗击新冠肺炎疫情全球战时指挥部应运而生。

复星医药业务涉及药品制造与研发、医疗器械、诊断试剂、医院全产业链,团队覆盖全球,抗疫重任首当其冲。1月24日当天,复星医药就成立了总部疫情防控领导小组和工作小组,随后各业务板块第一时间响应,分别成立疫情应对工作小组。

复星医药开疆拓土:核酸试剂盒获欧盟认证、参与新冠疫苗研发、呼吸机供不应求

复星医药总裁兼CEO吴以芳

复星医疗旗舰医院佛山禅医、武汉济和医院先后成为佛山市与武汉市发热患者集中救治定点医院。为了缓解一线人手紧张的问题,复星医疗集团从各成员医院的感染科、内科、ICU、中西医结合科等抽调23名精兵强将分赴湖北一线。成员企业博毅雅的瑞典、美国工厂全线加班加点生产医用呼吸机,辗转跨境运往湖北。复星北铃生产的负压救护车则24小时开工,驰援武汉。

同时,复星长征研制的新冠病毒核酸检测试剂盒通过国家药监局应急审批,同时获得欧盟CE认证。在疫苗方面,复星医药则耗资1.3亿美元,获得了德国生物制药企业BioNTech的在研新冠疫苗在中国大陆及港澳台地区的独家开发和商业化权利。一场多业务线、跨全球维度的抗疫接力,在复星医药展开。

吴以芳说,从1月下旬至今,早例会晚回顾,每一天都是战时状态,未曾停歇。紧张忙碌之余,复星医药还交付了2019年的成绩单,营收285.85亿元,同比增长14.72%,归母净利润33.22亿元,同比增长22.66%。营收、利润齐增之下,吴以芳肯定了集团去年的努力,也看到了不足之处。国内疫情逐渐平复,全球又陷入焦灼。不平静的2020年,在“后抗疫”时期,这家医药健康产业集团,将如何应对考验?

抗疫一盘棋

复星医药的药品、诊断试剂、医疗设备、医院、医护都参与到抗疫之中。我们最先想到疫情暴发需要药物,所以在自己管线内寻找相关性高的药物,尝试老药新用,在全球范围内寻找有潜在作用的新药,看能不能迅速引进或采购来捐赠。

旗下子公司与成员公司都全员聚合,复星长征负责核酸检测试剂盒的研制,北铃汽车则加紧负压救护车的生产,博毅雅全球工厂都在为湖北生产呼吸机。疫情里,线上医疗的价值提升了,互联网、物联网和5G技术在移动CT、图像传输方面的应用得到了肯定。我们也有组织医学专家,利用互联网线上进行义诊。

疫苗方面,疫情开始后,我们就在全球范围接触各种疫苗企业,评估研发与生产效率。此次合作疫苗技术路径是mRNA,目前尚无商业化的mRNA疫苗,全新技术之下,是挑战,但也是机会。相比灭活、减毒疫苗等传统疫苗,mRNA疫苗的安全性与后续产能扩展,更有优势。目前全球有三大核心技术平台企业:Moderna、CureVac以及我们合作的BioNTech。在2月初,我们就锁定了合作标的,达成了战略合作意向。按BioNTech的计划,4月底会进入全球临床试验,中国部分我们在努力推进。目标就是希望通过和BioNTech及其国外合作方,以及国家药监局一起努力,让中国mRNA疫苗开发进度跟上国际脚步。

驰援过程中势必遇到不少困难,最大的问题之一就是物流,无法运输到位,幸亏我们不是孤军作战,有复星集团的资源可以调动,一刻不耽误。救援的宗旨就是人命最重要,时间最重要,全球采购、提前垫付、包机运回,所有能尽快抵达湖北的方式,我们都会尝试。

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其次,医疗资源严重挤兑后,公司内部武汉籍员工的健康问题,以及部分成员企业有员工确诊后,协调医疗资源也是难题。各类在研产品,在一些节点上加速也有讲究,如何安排关键阶段的开发、生产,都会影响交付时间。这段时间,我们一直在协调多国团队接力合作,沟通基本保持24小时不间歇,每个人的语速都快了不少,哪怕抢先一分钟,很多事都会不一样。

疫情对每家企业都会产生影响,我们的业务中,呼吸机、救护车、移动CT、诊断试剂目前均处于供不应求状态,这部分是正向影响。而对医院、非必需药品以及医美的经营销售上,有一定影响,整体看是相互对冲,只会影响短期业绩。长期看,国家之后肯定会加大对于公共卫生体系的投入,对全行业都会是利好。我们要想的,就是接下来如何抓住机会。

在疫情应对上,我们看到了自己的不足。比如,在应急产品的响应速度上,产品是不是首个获批,是否第一时间寻找到关键合作方,相应团队与人才是否到位,这些方面还有提高的空间。一场大战役之下,孰强孰弱一目了然,会切实影响到未来复星医药组织的发展与战略规划。

内生与外延

新冠肺炎疫情再次强调了“创新”的重要性。创新体系催生创新药物和疫苗的研发效率与质量,在这点上,国内医药企业需要全面加强。

国际制药巨头们的每一款知名药品,背后都是多年的投入和耕耘。中国真正开始药物研发只是最近20-30年,与欧美药企相比,沉淀不足。国内研发产品的档次与量级上,都有差距,想赶超,需要抱着开放学习的心态与持续在创新研发上的投入,这也是复星医药在坚持的方向。

2019年全年,我们研发投入34.63亿元,同比增长38.15%,着重投入在小分子创新药、单克隆抗体生物创新药及生物类似药、细胞药物等方面,一些成果在逐步呈现。

历史上,青蒿琥酯是中国的001号新药。去年,中国第一个生物类似药复宏汉霖的汉利康,也是从复星医药出来的。进入2020年,合营公司复星凯特的益基利仑赛注射液(拟定)(代号FKC876,即抗人CD19 CAR-T细胞注射液)完成用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤的中国境内临床试验,3月已纳入药品上市注册优先审评程序。我们希望能够顺利拿到国家的上市批件,成为001号的CAR-T产品。目前,产品商业化团队基本到位,产品获批后,我们会尽力给到中国患者一个合适定价,让更多患者受益。

从财报看,复星医药的核心业务药品制造与研发保持稳定增长,实现营业收入217.66亿元,较2018年增长16.51%。在代谢及消化系统、抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、心血管及血液系统等领域拥有多个优势产品。全年销售额过亿元的制剂产品增至35个,其中过5亿元品种达10个。核心产品非布司他片(优立通)、匹伐他汀钙片(邦之)和依诺肝素钠注射液的销量增长分别为105%、113%和57%。

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创新研发体系上,我们一直强调“开放”,通过内生孵化与外延合作相结合,挖掘内部科学家智慧,利用社会上科学研发创新能力,共同服务中国和世界的患者。只是在不同时期,一些非核心业务会做出优化和调整。比如,去年我们出售了和睦家资产,就是为了强化核心业务——在肿瘤、自体免疫、肾病、肝病等几个领域的药物研发。

围绕这些业务,会有不同的技术平台,现在更强调的是PCG技术平台,P是蛋白药物,包括单抗、双抗等技术,C是细胞治疗,包括CAR-T的T细胞、神经干细胞,G是基因编辑等最新的基因技术。在这个过程当中,有一些相关技术加入,比如mRNA。

现在的研发投入,超过三分之二都在创新药。但仿制药业务仍然承担着重要的使命,也是公司一个重要的现金流来源。

2017年,我们完成了对印度Gland Pharma的收购,就是在补强仿制药业务。去年Gland Pharma共计15个仿制药产品获得美国FDA上市批准,共计2个产品在国内申报进口注册上市申请,4 个产品申报进口注册临床试验申请。

我们不会在这一阶段放弃仿制药,也不会什么仿制药都做,而是更关注高价值、有竞争力的产品,能给公司带来长远可发展的盈利业务。其中,一类是有绝对成本优势的产品。比如现在参与4+7集采竞标的产品中,我们参与6个,中了4个。产品的竞争力,完全来自集约化生产的成本优势,造福老百姓又可以赚钱,而且这些产品还能在全球市场赚钱。另一类就是高门槛和高壁垒、人无我有的产品。像从Gland Pharma引入的注射用右雷佐生,国内目前只有一家药企在生产。这类产品相对而言,技术门槛高,有竞争力,大有可为。

理性全球化

除创新研发之外,我们的国际化也在踏踏实实一步一步往前走。去年,海外收入折合人民币66.22亿元,同比增长12.12%。

在疫情抗击中,正是全球化的业务分布,帮助我们从全球组织物资支援中国,现在则是组织国内物资支援全球。例如我们核酸检测试剂盒获得国家药监局的审批,拿到了欧洲的CE认证,已陆续以捐赠或销售形式出口到韩国、葡萄牙、匈牙利、德国、印度尼西亚等国家。我们希望诊断试剂能支持全球的抗疫。

另外,博毅雅的呼吸机本身就是全球注册,现在产能迅速增加,为的就是满足全球呼吸机需求。根据我们大致估算,全球总共需要至少20万台呼吸机,是目前非常短缺的救命设备。

新冠肺炎疫情暴发后,国与国之间相互依赖实则在加强。的确有一些人或者国家有逆全球化的观点,要求不再进口国外原料药,所有药品本国生产。不论从贸易还是全球发展来看,已经不可能了,未来我们要更理性地看待全球化。

以供应链为例,这段时间全球不管在产品运输还是制造链上,都出现了困难。我们在国内出现疫情的时候就开始防范。制药方面,尤其是API原料药,我们主要的原料药大部分都是自产的,也有进口,但基本上都有两家以上供应商。有一部分的原料药从印度进口,也提前与印度方面进行了沟通。甚至考虑到了物流问题,部分向非洲和其他国家的出口供货,都提前出境。

我们能感受到,一个国际化的供应链生态已经形成,紧急之下,需要有掌局和整合的能力。如果希望得到外部支持,也要打开胸怀支持他人。

我们内部把全球化战略分为三个阶段:第一阶段Global for China,把全球技术优势和人才引入中国,利用中国市场和动力来发展。第二阶段 China for Global,我们有了自己的创新,以此走向世界,参与全球化。第三阶段 Global for Global,人才、生产资料、供应链、价值链等都从全球维度来考虑。复星医药正在从第二向第三阶段转化的过程中。

接下来,我们依旧会坚定执行自己既定的战略:创新、国际化、整合、智能化。基于当下业务表现,还有需要加强的地方,尤其是新老产品的更替之后需要更系统地规划。任何大的战略机遇,前提都是足够努力,付出心血,做好准备。

因为疫情,2020年确实有很大的不确定性。全球面临挑战的时候,首先确保健康,保证企业的现金流正常,然后将业务尽可能抓到极致,弥补现在受到的影响。


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原文作者:21世纪商业评论。

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